北京普潤醫(yī)療器械有限公司始建于2013年3月，是一家專門從事（微創(chuàng)）外科手術(shù)用吻（縫）合器及其配套,、輔助器械的研,、產(chǎn)、銷一體化的中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),。
公司位于北京中關(guān)村科技園昌平園區(qū)內(nèi),，科技文化聚積、環(huán)境優(yōu)雅,、交通便利,。公司生產(chǎn)及辦公區(qū)域面積約2000m2，擁有相應的10萬級凈化車間,、萬級無菌檢驗室,、物理化學實驗室及研發(fā)中心，具備完善的生產(chǎn),、檢驗裝備和先進的設(shè)計,、生產(chǎn)、工藝技術(shù),。公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā),、管理,、生產(chǎn)和銷售團隊，能夠為患者提供安全有效,、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，并真誠為醫(yī)院和經(jīng)銷商提供準確、及時,、周到的服務,。
本公司嚴格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》,、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016,、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》,、MDD 93/42/EEC《醫(yī)療器械指令》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則》的要求，建立本企業(yè)的質(zhì)量管理體系并在實施中不斷完善,，本目錄產(chǎn)品均獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊證書（或備案證書）及相應的生產(chǎn)許可證書,。
我們始終秉承“遵紀守法 規(guī)范管理 質(zhì)量第一 精益求精”的質(zhì)量方針，愿與國內(nèi)外各界朋友攜手合作,，力求使公司成長為國內(nèi)領(lǐng)先,、國際一流的（微創(chuàng)）外科手術(shù)用醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)供應商。
2018年4月,，北京普潤醫(yī)療器械有限公司獲得國內(nèi)心臟介入醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司的戰(zhàn)略性投資,。
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003）創(chuàng)立于1999年,，是我國最早從事研發(fā)制造心臟介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)之一,，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團。現(xiàn)已發(fā)展為心血管醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè),，業(yè)務范圍覆蓋醫(yī)療器械,、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊,，在關(guān)注心血管慢病管理的同時,，樂普醫(yī)療積極創(chuàng)新布局腫瘤疾病與精準治療領(lǐng)域，打造“心血管大健康+抗腫瘤”的特色化生態(tài)平臺,，為更多的心血管病和腫瘤疾病患者提供先進的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務,。
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