北京普潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司始建于2013年3月,，是一家專門(mén)從事（微創(chuàng)）外科手術(shù)用吻（縫）合器及其配套,、輔助器械的研,、產(chǎn),、銷(xiāo)一體化的中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),。
公司位于北京中關(guān)村科技園昌平園區(qū)內(nèi),，科技文化聚積,、環(huán)境優(yōu)雅,、交通便利,。公司生產(chǎn)及辦公區(qū)域面積約2000m2,，擁有相應(yīng)的10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間、萬(wàn)級(jí)無(wú)菌檢驗(yàn)室,、物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)中心,，具備完善的生產(chǎn),、檢驗(yàn)裝備和先進(jìn)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn),、工藝技術(shù),。公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)、管理,、生產(chǎn)和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),，能夠?yàn)榛颊咛峁┌踩行А①|(zhì)量穩(wěn)定可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，并真誠(chéng)為醫(yī)院和經(jīng)銷(xiāo)商提供準(zhǔn)確,、及時(shí)、周到的服務(wù),。
本公司嚴(yán)格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015,、EN ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016,、EN ISO 13485:2016,、ISO 13485 under CMDCAS《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、MDD 93/42/EEC《醫(yī)療器械指令》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的要求,，建立本企業(yè)的質(zhì)量管理體系并在實(shí)施中不斷完善，本目錄產(chǎn)品均獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊(cè)證書(shū)（或備案證書(shū)）及相應(yīng)的生產(chǎn)許可證書(shū),。
我們始終秉承“遵紀(jì)守法 規(guī)范管理 質(zhì)量第一 精益求精”的質(zhì)量方針,，愿與國(guó)內(nèi)外各界朋友攜手合作，力求使公司成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,、國(guó)際一流的（微創(chuàng)）外科手術(shù)用醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)供應(yīng)商,。
2018年4月，北京普潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司獲得國(guó)內(nèi)心臟介入醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司的戰(zhàn)略性投資,。
樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“樂(lè)普醫(yī)療”,，股票代碼：300003）創(chuàng)立于1999年，是我國(guó)最早從事研發(fā)制造心臟介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)之一,，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。現(xiàn)已發(fā)展為心血管醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)型企業(yè),，業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)療器械,、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊,，在關(guān)注心血管慢病管理的同時(shí),，樂(lè)普醫(yī)療積極創(chuàng)新布局腫瘤疾病與精準(zhǔn)治療領(lǐng)域,，打造“心血管大健康+抗腫瘤”的特色化生態(tài)平臺(tái)，為更多的心血管病和腫瘤疾病患者提供先進(jìn)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),。
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